FDA批準了兩類層狀3D鈦技術打造的脊柱植入物

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投入與產出是成正比的，3D打印的前景讓很多人投身于3D打印行業，從而推動了整個行業的發展，讓一項項新的技術成果就此誕生。近日，醫療3D打印又添新成員，美國食品藥品監督管理局（FDA）于2016年6月1日批準了兩類3D打印脊柱植入，分別是醫療設備公司K2M 的CASCADIA Cervical（頸椎）植入物和CASCADIA AN Lordotic Oblique（前突斜）植入物。這兩類植入物在制造時所使用的技術均為K2M公司的層狀3D鈦技術。層狀3D鈦技術能夠利用3D打印技術以生物材料制成優質的多孔鈦金屬植入物從而促進骨骼生長。

脊椎是我們身上中最重要的部分。它不但支撐起了我們的身體的作用，還包裹住了與大腦相連的重要脊髓。但是，一些外傷、感染等情況會對它造成傷害，從而帶來一系列糟糕的影響。為了應對這種情況，全世界的醫療機構和企業都在積極研發解決方案，這次FDA通過的這兩項技術有望治療好一部分脊椎有問題的患者。

與所有金屬3D打印植入物類似，K2M公司通過FDA 批準的兩類脊柱植入物，也擁有促進骨骼長入的多孔結構和粗糙表面。K2M的這種3D打印植入物呈鰓狀排列，可以模仿真正人類骨骼的層狀結構，是鑄造技術制造的植入物無法實現的。3D打印的脊柱植入物的結構首先經過CAD設計出來，然后通過金屬3D打印機進行制造。每個CASCADIA植入物都是用高能激光束熔融鈦金屬粉末而成的，最終形成了一個帶3—5微米表面粗糙度的精確層狀結構。

新獲批的這兩種脊柱植入物產品分別針對不同的患者，CASCADIA Cervical頸椎椎間系統作為椎間體融合裝置，可以對頸段脊柱提供穩定和支持；而CASCADIA AN Lordotic Oblique前凸斜椎間系統，則為外科醫生提供了一系列自動設計的間體用于以經椎間孔腰椎的方法進行斜椎的放置。這兩種系統都可以用于自體或同種異體骨移植的組織，這些組織可以用于治療退行性椎間盤病（DDD）和退行性脊柱側凸。

K2M不僅引入了3D打印鈦金屬椎間技術，還提供互補的同種異體移植解決方案。通過持續的開發和后續產品的推出，K2M將向市場提供完整的3D打印脊柱裝置產品組合。

層狀3D鈦技術特點：

表面粗糙度3—5μm，專門針對骨生長進行了優化

500μm的縱向通道，旨在促進骨整合

70%整體孔隙率

利用鈦合金粉末和3D打印技術，可以打印出很多模具都鑄造不出來的產品。如打印的人工關節和脊柱植入物目前已用于醫學領域。而蜂窩夾層結構的用途更廣，可用于航空航天飛行器外壁和做承重結構等。

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